二维液相色谱系统血药浓度检测仪       型号：GI-3000YM

一、产品用途：

1）在临床用于对来源于人体血液样本中的有机化合物定性定量检测。

2）可检测药物范围：精神科药物、抗癫痫药物、催眠镇静类、抗肿瘤药物类、抗菌素抗生素类、抗结核类、单胺类 、镇痛类药物、毒品类药物、循环系统、胃肠道药物 或其它药物等。

二、功能与技术参数：

1、检测系统综合功能参数

1.1  检测分析方法：采用高效液相色谱法；

1.2  仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面，可实时显示测定样品状态；

 ★ 1.3  系统配置高，采用双四元低压梯度恒流泵系统，八路在线脱气机及八条独立流路。

 ★ 1.4  具有10寸TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能，可紧急暂停。

    1.5  分析速度快，连续测定每例样品检测时长：5-10分钟 ,首例不超过30分钟；  

1.6  系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%；      

1.7  系统重复性RSD6(定量）：≤1% ；       

    1.8  加标回收率：在90%-110%范围 ；        

    1.9  机载配备多科常用治疗药物浓度检测方法50种；

1.10 自动化程度高，样品进样、试剂配制、前处理及其检测全自动化，仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能，不需人工干预。仅需稀释沉淀蛋白一步到位，具备一键自动清洗功能，自动清洗色谱柱及管路，流动相无需过滤，色谱柱平衡快，色谱平衡时间通常小于15min。

1.11 带有急诊功能， 可紧急处理急需检测的血样。

1.12 仪器具备多项目检测功能，一批次可完成多种药品的自动检测，可自动更换不同药物品种。

 ★ 1.13 试剂体系：一套试剂体系就可完成多种药物的检测，设备采用精密计量泵量自动抽取技术，通过电脑随时改变进样量大小；并且具有八种独立流动相（试剂）及其流路，设备可自动控制选择不同的试剂及用量，在线进行混合配制各种药物所需的配套检测试剂，不必频繁更换检测试剂，就可完成多种药物的检测。

1.14 色谱柱兼容性强，一套色谱柱就可以完成50种以上药物的检测。避免频繁更换色谱柱。

★ 1.15仪器一体化设计，仪器除电脑外所有硬件全部集成在一个箱子里，以便获得更佳的管路布局,尽量减少系统死体积，提高系统重复检测精度，获得更优的电磁兼容性能，提高系统的抗干扰能力。

 ★ 1.16.配套使用的色谱柱具有二类医疗器械许可证资质。

    1.17 系统稳定性高，工作曲线可保持90天不变。

    1.18 可与医院LIS/HIS系统联接，系统可直接推送报告。

2、内置四元梯度恒流泵：

 ★ 2.1 恒流泵系统采用伺服电机驱动精密滚珠丝杆的丝杠传动新技术方式，柱塞冲程20uL-140uL可调，使梯度混合可在恒流泵内完成，去掉了独立梯度混合器，进而减小仪器系统死体积，提高系统重复检测精度及检测速度，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。

2.2 流量范围：0.001-10.000ml/min；设定步长：0.001mL/min

    2.3 内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积<300uL

 ★ 2.4 内置四元梯度比例阀，分析四元梯度比例阀寿命 >5000万次， 前处理四元梯度比例阀寿命>1000万次，

    2.5具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿

    2.6 流量精度：<±1%；

2.7 梯度误差：±1%

2.8 最大耐压：42Mpa

 3、内置自动进样器：

3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 

3.2 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染

3.3 1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl)，系统在线自动完成富集。

    3.4 样品残留：小于0.005%

3.5 样品瓶位数量：60位（2mL普通样品瓶）

3.6 进样线性度：≥0.999

4、内置UV紫外检测器：

4.1  波长范围：190nm-700nm；

4.2  光谱带宽：5nm；

4.3  波长示值误差：≤±1nm；

4.4  波长重复性：≤1nm

4.5  基线噪声：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6  基线漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7  最低检测浓度：≤2×10^-10g/ml(萘)；

4.8  波长扫描：多波长时间编程（10波段）

4.9  测量范围：0.0001～2.0000AUFS

4.10  线性范围：≥10⁴

4.11  池体积：8μL；

4.12  检测器具有电脑软件反控功能

4.13 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。

5、内置综合分离分析单元：

    5.1  温度控制范围：室温-10℃～60℃

5.2  温度控制精度：≤±0.1℃；

★ 5.3  采用在线缓存技术，整套系统只需要二根色谱柱，一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱（第三根柱），使用中心切割技术及精密阀控制技术，快速准确切换，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳。

    5.4  温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。

5.5  温度设定分辨率：0.1℃

5.6  综合单元具有电脑软件反控功能

6、内置高压稀释泵：

    6.1 流量范围：0.001-10.000ml/min；设定步长：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

    6.3 最大泵压力：45Mpa

6.4 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。

7、色谱工作站：

★7.1 二维色谱控制软件具有自主知识产权，能确保软件技术不断免费升级。

7.2 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面

7.3 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能

★7.4 软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。可兼顾临床检测与科学实验二个方面的需求。

7.5 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。

    7.6 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。

7.7 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

    7.8 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理；

7.9 软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。

    7.10 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；

7.11 控制方式:具有电脑反控功能。

7.12 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

三、仪器配置

1、二维液相色谱系统        一套

内置配置：

（1）四元梯度恒流泵   二套

（2）高压稀释泵       一套

（3）UV紫外检测器    一套

（4）综合分离分析系统 一套

（5）自动进样器       一套

（6）脱气机（8路在线系统）一套

（7）色谱控制软件系统  一套

（8）分析柱           一根

（9）SPE固相萃取柱   一根

2、配套电脑                              一套

3、配套打印机                            一台

四、产品技术方案成熟性指标要求

   要求供应商提供相同系列产品的用户清单，需提供10家医院用户的产品中标通知书和医院的采购合同作为有效证明（制造商要加盖公章），不能提供有效证明的为无效用户。